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導航勿動

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發(fā)布時間:2023-08-30 16:42:27
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2藥企被飛檢:生產管理記錄不夠詳細、清場管理不規(guī)范…

2藥企被飛檢:生產管理記錄不夠詳細、清場管理不規(guī)范…

  • 分類:新聞動態(tài)
  • 作者:
  • 來源:
  • 發(fā)布時間:2024-07-26 16:57
  • 訪問量:

【概要描述】2024年07月19日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關于藥品生產、中藥專項等的飛行檢查結果公示。

2藥企被飛檢:生產管理記錄不夠詳細、清場管理不規(guī)范…

【概要描述】2024年07月19日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關于藥品生產、中藥專項等的飛行檢查結果公示。

  • 分類:新聞動態(tài)
  • 作者:
  • 來源:
  • 發(fā)布時間:2024-07-26 16:57
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詳情

01 沈陽**制藥有限責任公司

【檢查依據(jù)】

藥品管理法、藥品生產監(jiān)督管理辦法、我局2024年度監(jiān)督檢查計劃

【檢查事項】

藥品生產

【檢查方式】

飛行檢查

【檢查內容】

藥品生產、中藥專項等

【存在問題】

①個別物料供應商審計內容不全面;

②個別生產管理記錄不夠詳細;

③個別清場管理不規(guī)范;

④個別崗位人員培訓不到位等。

 

02 **藥業(yè)科技(遼寧)有限公司

【檢查依據(jù)】

藥品管理法及其條例、藥品生產監(jiān)督管理辦法、我局2024年度監(jiān)督檢查計劃、《關于開展藥品委托生產監(jiān)督管理專項檢查工作的通知》

【檢查事項】

藥品生產

【檢查方式】

飛行檢查

【檢查內容】

藥品生產、中藥專項、委受托專項等

【存在問題】

①個別物料供應商審計內容不全面;

②個別物料貨位卡記錄內容不詳細;

③個別檢驗記錄內容不夠詳盡等。

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