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3藥企被檢查：未根據(jù)驗證結果修訂保溫箱操作規(guī)程、首營藥品審核不及時…
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2024-08-02 17:18
- 訪問量：
【概要描述】2024年07月31日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則執(zhí)行GSP情況的行政檢查結果公示。
3藥企被檢查：未根據(jù)驗證結果修訂保溫箱操作規(guī)程、首營藥品審核不及時…
【概要描述】2024年07月31日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則執(zhí)行GSP情況的行政檢查結果公示。
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2024-08-02 17:18
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01 遼寧****大藥房連鎖有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和規(guī)范性文件
【檢查事項】
藥品經(jīng)營檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查
【檢查內(nèi)容】
貫徹落實《藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況。
【存在問題】
①在人員與培訓方面，存在未對中藥飲片驗收員進行相關內(nèi)容繼續(xù)培訓的問題；
②在質(zhì)量管理體系文件方面，存在未及時修訂追溯管理制度和驗收操作規(guī)程的問題；
③在采購方面，存在首營藥品審核不及時的問題。
02 *****醫(yī)藥連鎖有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和規(guī)范性文件
【檢查事項】
藥品經(jīng)營檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查
【檢查內(nèi)容】
貫徹落實《藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況。
【存在問題】
①在人員與培訓方面，存在未對中藥飲片驗收員進行相關內(nèi)容繼續(xù)培訓的問題；
②在質(zhì)量管理體系文件方面，存在未根據(jù)驗證結果修訂保溫箱操作規(guī)程的問題；
③在采購方面，存在首營藥品審核不及時的問題。
03 鳳城市****大藥房連鎖有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和規(guī)范性文件
【檢查事項】
藥品經(jīng)營檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查
【檢查內(nèi)容】
貫徹落實《藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況。
【存在問題】
①在設施與設備方面，存在未對陰涼庫個別溫濕度監(jiān)測終端進行定期檢查和維護的問題。
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