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導航勿動

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發(fā)布時間：2023-08-30 16:42:27
新聞資訊
中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！中藥說明書安全性信息修訂工作的流程大致為：確定主導部門→制定修訂計劃→信息收集與資料撰寫→申報資料整理與遞交→補充資料（CDE反饋）→獲得批準。
2024年9月4日，中食藥集團與山西華康藥業(yè)股份有限公司在華康藥業(yè)總部隆重舉行質量管理體系提升項目的啟動儀式，標志著雙方在藥品質量管理領域的深度合作正式拉開序幕。
近日，中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項目，將持續(xù)為客戶企業(yè)提供優(yōu)質、高效、專業(yè)的中藥說明書修訂服務，嚴格按照法規(guī)要求對標對表開展工作，以保證客戶企業(yè)所需品種順利獲得批準！
近日，中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項目。再一次以自身的專業(yè)、高質、高效的服務態(tài)度獲得了市場的肯定！
中食藥將擔任受托方，全面負責重慶某藥企的藥物警戒工作，涵蓋臨床階段藥物警戒的全權委托服務，搭建完整的藥物警戒信息化系統(tǒng)等。
近日，中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項目，中食藥再一次以自身的專業(yè)、高質、高效的服務態(tài)度獲得了市場的肯定！
近日，中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團有限公司（中食藥?信息網(wǎng)）簽約河北某藥品生產(chǎn)企業(yè)安絡化纖丸、銀翹解毒顆粒品種的“中成藥說明書安全信息項修訂”項目！
近日，中食藥與河北百善藥業(yè)有限公司（以下簡稱：“百善藥業(yè)”）簽訂了實驗室GMP質量體系提升服務項目。
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好評+1，中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！

好評+1，中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！

中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！中藥說明書安全性信息修訂工作的流程大致為：確定主導部門→制定修訂計劃→信息收集與資料撰寫→申報資料整理與遞交→補充資料（CDE反饋）→獲得批準。
2024-09-20
中食藥集團專業(yè)助力

中食藥集團專業(yè)助力 | 華康藥業(yè)藥品質量管理體系提升項目啟動！

2024年9月4日，中食藥集團與山西華康藥業(yè)股份有限公司在華康藥業(yè)總部隆重舉行質量管理體系提升項目的啟動儀式，標志著雙方在藥品質量管理領域的深度合作正式拉開序幕。
2024-09-14
中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！

中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！

近日，中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項目，將持續(xù)為客戶企業(yè)提供優(yōu)質、高效、專業(yè)的中藥說明書修訂服務，嚴格按照法規(guī)要求對標對表開展工作，以保證客戶企業(yè)所需品種順利獲得批準！
2024-08-09
中食藥將完成24個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！

中食藥將完成24個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！

近日，中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項目。再一次以自身的專業(yè)、高質、高效的服務態(tài)度獲得了市場的肯定！
2024-08-02
2024年11月28日，為規(guī)范醫(yī)藥代表從業(yè)行為，有序合規(guī)開展藥品學術推廣活動，NMPA發(fā)布關于公開征求《醫(yī)藥代表管理辦法（征求意見稿）》意見。
2024年11月25日，為進一步貫徹落實黨中央、國務院關于中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展決策部署，遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，體現(xiàn)中藥生產(chǎn)特點，加強和完善中藥生產(chǎn)及監(jiān)督管理，NMPA發(fā)布關于公開征求《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定（征求意見稿）》意見。
2024年11月19日，CDE發(fā)布關于征求《以患者為中心的中藥新藥臨床研發(fā)技術指導原則（征求意見稿）》的通告。
近日，山丹縣市場監(jiān)督管理局根據(jù)工作部署，結合轄區(qū)內監(jiān)管工作實際，深入開展了零售藥店執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為和處方藥銷售專項整治工作。
11月15日由縣衛(wèi)生健康局、市場監(jiān)管局、醫(yī)療保障局組成的檢查組對縣域內山丹縣仁匯醫(yī)院、山丹縣同和醫(yī)院2家民營醫(yī)院進行了督查考核。
11月6日，永州市場監(jiān)督管理局在湖南瀚洋環(huán)?？萍加邢薰鹃_展2024年不合格藥品集中銷毀行動。
2024年11月22日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布關于福建康成醫(yī)藥有限公司等11家藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查結果的通告。
2024年11月22日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布關于福建康成醫(yī)藥有限公司等11家藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查結果的通告。
2024年10月29日，NMPA發(fā)布關于關于貴州天使醫(yī)療器材有限公司、湖北仙明醫(yī)療器械有限公司、江蘇為真生物醫(yī)藥技術股份有限公司、新疆利康祥運生物科技有限公司飛行檢查情況的通告，發(fā)現(xiàn)4家企業(yè)的質量管理體系存在嚴重缺陷：
2024年10月18日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布1則暫停生產(chǎn)通知書。國藥健康亳州藥業(yè)有限公司，在對其飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)質量保證系統(tǒng)不能有效運行，中藥飲片質量安全存在風險隱患，被暫停中藥飲片生產(chǎn)銷售。
2024年09月30日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關于醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查的行政檢查結果公示。
2024年07月08日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結果公示，兩藥企在文件管理、設備、廠房與設施方面存在問題。
為進一步強化化妝品質量安全風險管控，近日，省藥品監(jiān)管局統(tǒng)籌全省化妝品監(jiān)管力量，啟動了2023年第一批化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作。
11月18日，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》等法規(guī)規(guī)章文件，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于化妝品監(jiān)督檢查的通告（2022年第16期）
10月28日，廣東省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》等法規(guī)規(guī)章文件，廣東省藥品監(jiān)督管理局近期對下列化妝品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查，現(xiàn)將檢查情況通告如下。
2024年11月28日，為規(guī)范醫(yī)藥代表從業(yè)行為，有序合規(guī)開展藥品學術推廣活動，NMPA發(fā)布關于公開征求《醫(yī)藥代表管理辦法（征求意見稿）》意見。
2024年11月25日，為進一步貫徹落實黨中央、國務院關于中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展決策部署，遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，體現(xiàn)中藥生產(chǎn)特點，加強和完善中藥生產(chǎn)及監(jiān)督管理，NMPA發(fā)布關于公開征求《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定（征求意見稿）》意見。
2024年11月19日，CDE發(fā)布關于征求《以患者為中心的中藥新藥臨床研發(fā)技術指導原則（征求意見稿）》的通告。
近日，山丹縣市場監(jiān)督管理局根據(jù)工作部署，結合轄區(qū)內監(jiān)管工作實際，深入開展了零售藥店執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為和處方藥銷售專項整治工作。
11月15日由縣衛(wèi)生健康局、市場監(jiān)管局、醫(yī)療保障局組成的檢查組對縣域內山丹縣仁匯醫(yī)院、山丹縣同和醫(yī)院2家民營醫(yī)院進行了督查考核。
11月6日，永州市場監(jiān)督管理局在湖南瀚洋環(huán)保科技有限公司開展2024年不合格藥品集中銷毀行動。

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中食藥信息網(wǎng)/中食藥集團
網(wǎng)址：lrayfecd.cn
中食藥智慧教育管理平臺
網(wǎng)址：www.zhongshiyao.vip
地址：北京東燕郊開發(fā)區(qū)潮白大街誼安科技園C棟4層

藥品生產(chǎn)事業(yè)部：400-016-0003轉801

CSV驗證事業(yè)部：400-016-0003轉803

醫(yī)療器械事業(yè)部：400-016-0003轉809

信 息 化 研發(fā)部：400-016-0003轉812

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