導(dǎo)航勿動
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關(guān)于公開征求《腫瘤治療性疫苗非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2024-06-28 14:50
- 訪問量：
【概要描述】2024年06月21日，CDE發(fā)布1條技術(shù)指導(dǎo)原則：公開征求《腫瘤治療性疫苗非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知。
關(guān)于公開征求《腫瘤治療性疫苗非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知
【概要描述】2024年06月21日，CDE發(fā)布1條技術(shù)指導(dǎo)原則：公開征求《腫瘤治療性疫苗非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知。
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
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- 發(fā)布時間：2024-06-28 14:50
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腫瘤治療性疫苗是指通過誘導(dǎo)或增強(qiáng)機(jī)體針對腫瘤抗原的特異性主動免疫反應(yīng)，從而達(dá)到抑制或殺傷腫瘤細(xì)胞、清除微小殘留病灶或癌前病變，以及建立持久抗腫瘤記憶等治療作用的一類產(chǎn)品。近年，腫瘤治療性疫苗已在腫瘤適應(yīng)癥顯示明顯的治療潛能，其研發(fā)進(jìn)展迅速，國內(nèi)已有數(shù)十個產(chǎn)品獲批開展臨床研究。目前腫瘤治療性疫苗的研發(fā)一般參考ICH S9、ICH S6、ICH M3等相關(guān)指導(dǎo)原則，國內(nèi)外尚無腫瘤治療性疫苗非臨床研究的針對性指導(dǎo)原則。為更好指導(dǎo)和促進(jìn)腫瘤治療性疫苗的研究和開發(fā)，藥理毒理學(xué)部撰寫了《腫瘤治療性疫苗非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》，經(jīng)中心內(nèi)部討論，并征求部分學(xué)術(shù)界和工業(yè)界專家意見，現(xiàn)形成征求意見稿。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。
您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
聯(lián)系人：閆莉萍
聯(lián)系方式：yanlp@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2024年6月21日
相關(guān)附件
| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 《腫瘤治療性疫苗非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則 （征求意見稿）》.pdf |
| 2 | 《腫瘤治療性疫苗非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》起草說明.pdf |
| 3 | 《腫瘤治療性疫苗非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》征求意見反饋表.docx |
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