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發(fā)布時(shí)間:2023-08-30 16:42:27
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寧陽縣市場(chǎng)監(jiān)管局開展進(jìn)口醫(yī)療器械夏季大檢查

寧陽縣市場(chǎng)監(jiān)管局開展進(jìn)口醫(yī)療器械夏季大檢查

【概要描述】近日,寧陽縣市場(chǎng)監(jiān)管局為維護(hù)患者合法權(quán)益,促進(jìn)醫(yī)療行業(yè)規(guī)范有序發(fā)展,在全縣范圍內(nèi)開展了為期一月的進(jìn)口醫(yī)療器械使用質(zhì)量夏季大檢查。

寧陽縣市場(chǎng)監(jiān)管局開展進(jìn)口醫(yī)療器械夏季大檢查

【概要描述】近日,寧陽縣市場(chǎng)監(jiān)管局為維護(hù)患者合法權(quán)益,促進(jìn)醫(yī)療行業(yè)規(guī)范有序發(fā)展,在全縣范圍內(nèi)開展了為期一月的進(jìn)口醫(yī)療器械使用質(zhì)量夏季大檢查。

詳情

針對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械的質(zhì)量安全問題,近日,寧陽縣市場(chǎng)監(jiān)管局為維護(hù)患者合法權(quán)益,促進(jìn)醫(yī)療行業(yè)規(guī)范有序發(fā)展,在全縣范圍內(nèi)開展了為期一月的進(jìn)口醫(yī)療器械使用質(zhì)量夏季大檢查。

此次檢查,聚焦轄區(qū)內(nèi)使用進(jìn)口醫(yī)療器械的一二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。執(zhí)法人員以醫(yī)用DR、CT、MRI、人工關(guān)節(jié)、心臟支架、血管支架、心臟起搏器、透析器械、眼科器械等進(jìn)口醫(yī)療器械為重點(diǎn)產(chǎn)品,重點(diǎn)檢查進(jìn)口產(chǎn)品有無中文標(biāo)簽、說明書、合格證明材料,產(chǎn)品本身或最小包裝的標(biāo)識(shí)內(nèi)容是否符合《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》的要求,產(chǎn)品本身或最小包裝標(biāo)識(shí)的英文內(nèi)容是否和產(chǎn)品注冊(cè)證一致,是否保留了產(chǎn)品的資質(zhì)證明文件,是否具有真實(shí)、完整的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄并滿足可追溯要求。對(duì)于本次檢查中存在的問題,執(zhí)法人員責(zé)令其現(xiàn)場(chǎng)整改并提出整改意見。

下一步,寧陽縣市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)加大對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查力度,督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,強(qiáng)化在用進(jìn)口醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,確保人民群眾用械安全。

 

  寧陽縣市場(chǎng)監(jiān)管局   任海勇

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