導航勿動
導航勿動
中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2024-08-09 14:25
- 訪問量：
【概要描述】近日，中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項目，將持續(xù)為客戶企業(yè)提供優(yōu)質、高效、專業(yè)的中藥說明書修訂服務，嚴格按照法規(guī)要求對標對表開展工作，以保證客戶企業(yè)所需品種順利獲得批準！
中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！
【概要描述】近日，中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項目，將持續(xù)為客戶企業(yè)提供優(yōu)質、高效、專業(yè)的中藥說明書修訂服務，嚴格按照法規(guī)要求對標對表開展工作，以保證客戶企業(yè)所需品種順利獲得批準！
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2024-08-09 14:25
- 訪問量：
近日，中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項目：①貴州某藥企委托中食藥致誠完成降糖甲膠囊等2個品種的說明書安全信息項的內(nèi)容修訂并形成申報資料，保證企業(yè)取得變更批準通知書。
②完成廣東某藥企的參杞益腦膠囊產(chǎn)品的說明書中的“不良反應”、“禁忌”和“注意事項”及特殊人群用藥信息等項目撰寫相應資料，完成與CDE的溝通回復工作，指導企業(yè)取得品種修訂后說明書的補充申請。
③吉林某藥企委托中食藥致誠完成蛹蟲草菌粉膠囊、金咳息顆粒、參蟾消解膠囊這3個品種的說明書安全信息項的內(nèi)容修訂并形成申報資料，直至審查通過。
中食藥再一次以自身的專業(yè)、高質、高效的服務態(tài)度獲得了市場的肯定！
中藥說明書安全性信息修訂工作的流程大致為：確定主導部門→制定修訂計劃→信息收集與資料撰寫→申報資料整理與遞交→補充資料（CDE反饋）→獲得批準。在接下來的項目服務期間，中食藥將持續(xù)為客戶企業(yè)提供優(yōu)質、高效、專業(yè)的中藥說明書修訂服務，嚴格按照法規(guī)要求對標對表開展工作，以保證客戶企業(yè)所需品種順利獲得批準！
掃二維碼用手機看
總機：400-016-0003
中食藥信息網(wǎng)/中食藥集團
網(wǎng)址：lrayfecd.cn
中食藥智慧教育管理平臺
網(wǎng)址：www.zhongshiyao.vip
地址：北京東燕郊開發(fā)區(qū)潮白大街誼安科技園C棟4層
藥品生產(chǎn)事業(yè)部：400-016-0003轉801
CSV驗證事業(yè)部：400-016-0003轉803
醫(yī)療器械事業(yè)部：400-016-0003轉809
信 息 化 研發(fā)部：400-016-0003轉812
健康產(chǎn)業(yè)商學院：400-016-0003轉817
認 證 咨 詢事業(yè)部：400-016-0003轉802
藥 品 流 通事業(yè)部：400-016-0003轉804
中 食 藥 致 誠：400-016-0003轉810
精 益 生 產(chǎn)事業(yè)部：400-016-0003轉816
中 食 藥 江 蘇：400-016-0003轉805
關于我們
中食藥?信息網(wǎng)（lrayfecd.cn）作為行業(yè)政策法規(guī)及信息技術主流媒介，以“聚焦食藥動態(tài)、關注社會民生、維護市場秩序、服務科學決策”為宗旨，以“構建和諧社會、確保食藥安全”為核心，充分發(fā)揮了中食藥在各級藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)的“時政、思想、理論”的權威宣傳導向和窗口作用。
中食藥?信息網(wǎng)
中食藥?云課堂
在線留言
版權所有?2022 中食藥?信息網(wǎng) 京ICP備18062848號-1
網(wǎng)絡文化經(jīng)營許可證(津網(wǎng)文（2022)1611-055號) 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證(經(jīng)營許可證編號:津B2-20220204) 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書(津-經(jīng)營性-2022-0044)
違法和不良信息舉報郵箱：1807753714@qq.com