為加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營(yíng)質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范藥品零售經(jīng)營(yíng)行為，促進(jìn)藥品零售連鎖化、規(guī)范化發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等規(guī)定，重慶市藥品監(jiān)督管理局起草了《重慶市藥品零售經(jīng)營(yíng)質(zhì)量監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（征求意見(jiàn)稿）》（見(jiàn)附件1），現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。如有意見(jiàn)建議，請(qǐng)?zhí)顚?xiě)意見(jiàn)反饋表（見(jiàn)附件2），通過(guò)以下途徑和方式進(jìn)行反饋，意見(jiàn)反饋截止時(shí)間為2024年8月14日。

1.聯(lián)系郵箱：527587823@qq.com。發(fā)送郵件時(shí)，請(qǐng)?jiān)卩]件主題處注明“藥品零售實(shí)施細(xì)則反饋意見(jiàn)”。

2.通訊地址：重慶市渝北區(qū)食品城大道27號(hào)重慶市藥品監(jiān)督管理局909辦公室，郵政編碼401120。請(qǐng)?jiān)谛欧馍献⒚?ldquo;藥品零售實(shí)施細(xì)則反饋意見(jiàn)”字樣。

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附件：

附件1重慶市藥品零售經(jīng)營(yíng)質(zhì)量監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則 (征求意見(jiàn)稿）.docx

附件2意見(jiàn)反饋表.doc

附件3《重慶市藥品零售經(jīng)營(yíng)質(zhì)量監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（征求意見(jiàn)稿）》起草說(shuō)明.doc

重慶市藥品監(jiān)督管理局

2024年8月5日

重慶市藥品零售經(jīng)營(yíng)質(zhì)量監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（征求意見(jiàn)稿）

第一章 總則

第一條【目的依據(jù)】 為加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營(yíng)質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范藥品零售經(jīng)營(yíng)行為，促進(jìn)藥品零售連鎖化、規(guī)范化發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)行政許可法》《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《藥品檢查管理辦法（試行）》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》等法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定，結(jié)合我市實(shí)際，制定《重慶市藥品零售經(jīng)營(yíng)質(zhì)量監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則》（以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施細(xì)則》）。

第二條【適用范圍】　重慶市行政區(qū)域內(nèi)藥品零售經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督管理，適用本《實(shí)施細(xì)則》。

第三條【職責(zé)分工】　重慶市藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱市藥監(jiān)局）負(fù)責(zé)藥品零售連鎖總部的許可、檢查和處罰；指導(dǎo)區(qū)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局的藥品零售經(jīng)營(yíng)質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

區(qū)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品零售企業(yè)（包括連鎖門(mén)店和單體藥店）的許可、檢查和處罰，協(xié)助市藥監(jiān)局對(duì)藥品零售連鎖總部的許可、檢查和處罰相關(guān)工作。

第四條【區(qū)縣權(quán)限】  區(qū)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局可以依據(jù)本《實(shí)施細(xì)則》,結(jié)合行政區(qū)域?qū)嶋H情況細(xì)化相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)化審批程序。

第二章　經(jīng)營(yíng)許可

第五條【法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)】　申請(qǐng)新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》《藥品零售連鎖總部檢查細(xì)則》等規(guī)定要求。

第六條【開(kāi)辦條件】  申請(qǐng)新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，還應(yīng)符合下列條件：

（一）申請(qǐng)人為企業(yè)。

（二）藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的應(yīng)當(dāng)至少配備一名在崗履職的執(zhí)業(yè)藥師，藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。

只經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過(guò)區(qū)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織考核合格的業(yè)務(wù)人員，考核內(nèi)容主要為藥品法律法規(guī)規(guī)章等。

經(jīng)營(yíng)中藥飲片并開(kāi)展配方的還應(yīng)當(dāng)配備1名具有中醫(yī)藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中醫(yī)藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱的人員。

開(kāi)展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的除按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師外，單體藥店還應(yīng)配備1名藥學(xué)技術(shù)人員；農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下地區(qū)藥品零售企業(yè)或設(shè)立遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)（審方）機(jī)構(gòu)的藥品零售連鎖總部所屬連鎖門(mén)店還應(yīng)配備1名經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的2年藥品經(jīng)營(yíng)工作經(jīng)歷中專以上學(xué)歷的人員，執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)協(xié)助遠(yuǎn)程執(zhí)業(yè)藥師開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)藥學(xué)服務(wù)。

（三）藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所（不含倉(cāng)庫(kù)、辦公區(qū)、生活區(qū)等，下同）面積（指套內(nèi)面積，下同）應(yīng)符合下列要求：

1.重慶市市轄區(qū)的城區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積不得少于80平方米，有中藥飲片配方經(jīng)營(yíng)范圍的不得少于90平方米；

2.重慶市市轄縣的城區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積不得少于60平方米，有中藥飲片配方經(jīng)營(yíng)范圍的不得少于70平方米；

3.農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下地區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積不得少于40平方米，有中藥飲片配方經(jīng)營(yíng)范圍的不得少于50平方米;

4.經(jīng)營(yíng)中藥飲片不含配方的，可不增加面積，可不配備中藥飲片斗柜等陳列設(shè)施；

5.僅經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的不得少于20平方米，僅經(jīng)營(yíng)中藥飲片的不得少于40平方米；

6.非藥品經(jīng)營(yíng)面積不得超過(guò)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積的30%。

（四）設(shè)置倉(cāng)庫(kù)的，應(yīng)與其經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)；其中經(jīng)營(yíng)中藥飲片的應(yīng)設(shè)置中藥飲片專用倉(cāng)庫(kù)（區(qū)）、養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所。

（五）經(jīng)營(yíng)需要冷藏、冷凍的，應(yīng)配備與其經(jīng)營(yíng)品種及經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的專用設(shè)備，確保全過(guò)程處于規(guī)定的溫度環(huán)境，并按照規(guī)定做好監(jiān)測(cè)記錄。

（六）經(jīng)營(yíng)血液制品、細(xì)胞治療類生物制品的，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營(yíng)品種相適應(yīng)的質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品信息化追溯能力，如需要冷藏、冷凍的，還應(yīng)配備溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警等設(shè)備。

經(jīng)營(yíng)細(xì)胞治療類生物制品的，應(yīng)當(dāng)具備與指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子處方信息互聯(lián)互通的條件，配備的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)具有臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)、微生物學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷，并經(jīng)過(guò)相關(guān)產(chǎn)品上市許可持有人培訓(xùn)考核。

（七）申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品須符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定要求。

（八）藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度，按規(guī)定提供追溯信息。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)與藥品監(jiān)管系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)對(duì)接，并按規(guī)定主動(dòng)進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸。

第七條【場(chǎng)所倉(cāng)庫(kù)】 藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)規(guī)劃用途應(yīng)為辦公、商業(yè)、倉(cāng)儲(chǔ)等符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求和地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策的合法建筑。

第八條【申請(qǐng)資料】 開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照后，向所在地區(qū)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證，提交以下資料：

（一）藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表；

（二）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)情況以及法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人學(xué)歷、工作經(jīng)歷相關(guān)材料；

（三）執(zhí)業(yè)藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員資格證書(shū)以及任職文件；

（四）經(jīng)營(yíng)藥品的方式和范圍相關(guān)材料；

（五）藥品質(zhì)量管理規(guī)章制度以及陳列、倉(cāng)儲(chǔ)等關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備清單；

（六）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或者使用權(quán)相關(guān)材料；

（七）計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明；

（八）申請(qǐng)材料合法性、真實(shí)性的書(shū)面承諾。

連鎖門(mén)店還應(yīng)提供藥品零售連鎖總部同意設(shè)立連鎖門(mén)店文件、對(duì)連鎖門(mén)店實(shí)行“七統(tǒng)一”管理的自查報(bào)告。

第九條【執(zhí)行要求】2024年12月1日前取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)積極改善提升經(jīng)營(yíng)條件。經(jīng)營(yíng)地址發(fā)生變更的（門(mén)樓牌號(hào)改變、規(guī)劃調(diào)整、城市改造等原因?qū)е陆?jīng)營(yíng)地址變更除外），按照新開(kāi)辦標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。申請(qǐng)換證的，第六條、第七條相關(guān)要求可按照各區(qū)縣既往標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

第十條【告知承諾】 開(kāi)辦僅經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，實(shí)行告知承諾，申請(qǐng)人提交申請(qǐng)材料和承諾書(shū)后，符合條件的準(zhǔn)予許可，當(dāng)日頒發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。

自許可決定作出之日起3個(gè)月內(nèi)藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織開(kāi)展技術(shù)審查和現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)承諾不實(shí)的，責(zé)令限期整改，整改后仍不符合條件的，撤銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證。撤銷許可的，申請(qǐng)人在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)。

第十一條【經(jīng)營(yíng)方式】　藥品零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)方式在藥品經(jīng)營(yíng)許可證上載明，藥品零售連鎖總部的經(jīng)營(yíng)方式為“零售（連鎖總部）”，連鎖門(mén)店的經(jīng)營(yíng)方式為“零售（連鎖）”，單體藥店的經(jīng)營(yíng)方式為“零售”。

第十二條【經(jīng)營(yíng)范圍】連鎖門(mén)店經(jīng)營(yíng)范圍不得超出藥品零售連鎖總部的經(jīng)營(yíng)范圍。藥品零售連鎖總部核減經(jīng)營(yíng)范圍的，所有連鎖門(mén)店應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)核減相應(yīng)經(jīng)營(yíng)范圍。

第十三條【總部同意】 連鎖門(mén)店藥品經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)、許可事項(xiàng)變更、重新審查發(fā)證、注銷，應(yīng)當(dāng)提供藥品零售連鎖總部同意的書(shū)面材料。

第十四條【總部注銷】 藥品零售連鎖總部申請(qǐng)注銷的，應(yīng)該在申請(qǐng)注銷前對(duì)連鎖門(mén)店進(jìn)行處理，包括所屬連鎖門(mén)店藥品經(jīng)營(yíng)許可證注銷、轉(zhuǎn)為單體藥店、被其他連鎖總部收購(gòu)，申請(qǐng)注銷時(shí)提供連鎖門(mén)店的處理情況。

藥品零售連鎖總部被責(zé)令停業(yè)，或者藥品經(jīng)營(yíng)許可證注銷、被撤回、撤銷、吊銷的，其連鎖門(mén)店可以轉(zhuǎn)入其它藥品零售連鎖企業(yè)，也可以向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更為單體藥店，經(jīng)營(yíng)地址、經(jīng)營(yíng)范圍、倉(cāng)庫(kù)地址無(wú)變化的，按照變更藥品經(jīng)營(yíng)許可證程序辦理。

連鎖門(mén)店變更為單體藥店，應(yīng)當(dāng)將經(jīng)營(yíng)方式由“零售（連鎖）”變更為“零售”，藥品經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)不變，但分類代碼第一位應(yīng)由C變更為D。

第十五條【兼并重組】  藥品零售企業(yè)被其他藥品零售連鎖總部收購(gòu)，市場(chǎng)主體未注銷登記的，藥品經(jīng)營(yíng)許可證依法進(jìn)行變更；市場(chǎng)主體注銷登記的，按照新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)的程序辦理，經(jīng)營(yíng)地址、經(jīng)營(yíng)范圍、倉(cāng)庫(kù)地址未發(fā)生變化的，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)管理原則進(jìn)行審查，可按照各區(qū)縣既往標(biāo)準(zhǔn)免于現(xiàn)場(chǎng)檢查。

單體藥店被收購(gòu)為連鎖門(mén)店后，應(yīng)當(dāng)將經(jīng)營(yíng)方式由“零售”變更為“零售（連鎖）”，藥品經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)不變，但分類代碼第一位應(yīng)由D變更為C。

第十六條【自動(dòng)售藥機(jī)】  藥品零售企業(yè)應(yīng)按照藥品儲(chǔ)存要求設(shè)置自助售藥機(jī)銷售乙類非處方藥，自助售藥機(jī)放置地址在許可證“經(jīng)營(yíng)地址”項(xiàng)下注明。自助售藥機(jī)不得銷售甲類非處方藥和處方藥。企業(yè)質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)覆蓋自助售藥機(jī)，自助售藥機(jī)的藥品銷售、更換、檢查及藥品有效期管理應(yīng)當(dāng)納入企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。

第十七條【跨區(qū)設(shè)庫(kù)】  取得市藥監(jiān)局核發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的藥品零售連鎖總部，可以在重慶市行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置符合《藥品零售連鎖總部檢查細(xì)則》要求的異地配送中心（倉(cāng)庫(kù)），鼓勵(lì)向市外發(fā)展連鎖門(mén)店。

第十八條【誠(chéng)信承諾】 申請(qǐng)藥品零售經(jīng)營(yíng)許可的企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性、完整性和規(guī)范性負(fù)責(zé)。申請(qǐng)企業(yè)隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料，或者以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得許可的，按照法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定處理。

第三章　經(jīng)營(yíng)管理

第十九條【經(jīng)營(yíng)要求】  藥品零售企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，按照藥品經(jīng)營(yíng)許可證載明的經(jīng)營(yíng)方式和范圍，在藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的地址儲(chǔ)存、銷售藥品，保證藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程持續(xù)符合法定要求。

第二十條【人員管理】 藥品零售企業(yè)的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)全面負(fù)責(zé)。主要負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，負(fù)責(zé)配備專門(mén)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人；質(zhì)量負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，不得在其他單位兼職。質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行。

第二十一條【質(zhì)量體系】 藥品零售連鎖總部應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系，對(duì)所屬連鎖門(mén)店的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)履行管理責(zé)任，保證其持續(xù)符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系要求。發(fā)現(xiàn)所屬連鎖門(mén)店經(jīng)營(yíng)的藥品存在質(zhì)量問(wèn)題或者其他安全隱患的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并依法向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心負(fù)責(zé)儲(chǔ)存和對(duì)連鎖門(mén)店配送藥品，其藥品收貨、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、運(yùn)輸全過(guò)程應(yīng)當(dāng)符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)要求。

連鎖門(mén)店和單體藥店應(yīng)當(dāng)按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及《實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，配備符合數(shù)量要求的、具備相關(guān)資質(zhì)經(jīng)驗(yàn)的執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員，健全管理制度，確保執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員在職在崗，履行質(zhì)量管理與藥學(xué)服務(wù)職責(zé)。

第二十二條【七統(tǒng)一要求】 藥品零售連鎖總部應(yīng)當(dāng)與連鎖門(mén)店在“七統(tǒng)一”基礎(chǔ)上，明確雙方權(quán)利義務(wù)和藥品安全責(zé)任，保證藥品質(zhì)量安全。門(mén)店不能執(zhí)行“七統(tǒng)一”要求的，應(yīng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更為單體藥店。

藥品零售連鎖總部應(yīng)加強(qiáng)門(mén)店“七統(tǒng)一”管理，發(fā)現(xiàn)門(mén)店未執(zhí)行“七統(tǒng)一”要求的，連鎖總部應(yīng)督促其整改，仍未整改或整改不到位的應(yīng)及時(shí)向藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。

第二十三條【統(tǒng)一標(biāo)識(shí)】 藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立統(tǒng)一的店招或者標(biāo)牌樣式，包括類型、格式、標(biāo)識(shí)、顏色等。店招或者標(biāo)牌應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)示企業(yè)名稱或者標(biāo)識(shí)，由藥品零售連鎖總部根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)許可證載明名稱等進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)范。連鎖門(mén)店內(nèi)統(tǒng)一工作服及工作牌等元素，由藥品零售連鎖總部督促所屬各連鎖門(mén)店實(shí)施。

連鎖門(mén)店自開(kāi)業(yè)之日起應(yīng)當(dāng)懸掛或者裝貼藥品零售連鎖總部統(tǒng)一樣式的店招或者標(biāo)牌。有關(guān)部門(mén)對(duì)特殊地域或區(qū)域店招有統(tǒng)一要求的按相關(guān)要求執(zhí)行。

第二十四條【統(tǒng)一采購(gòu)】　連鎖門(mén)店應(yīng)當(dāng)按照藥品零售連鎖總部統(tǒng)一質(zhì)量管理體系要求開(kāi)展藥品零售活動(dòng)，只能接收和銷售藥品零售連鎖總部統(tǒng)一采購(gòu)配送（含委托儲(chǔ)存運(yùn)輸）的藥品，不得直接從藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。

第二十五條【藥品調(diào)撥】　同一藥品零售連鎖企業(yè)的連鎖門(mén)店之間可按需調(diào)撥藥品，冷凍冷藏藥品和特殊管理藥品除外。調(diào)撥藥品前應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥品零售連鎖總部同意，并在計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)做好調(diào)撥藥品的信息更新，以保證藥品流向可追溯。藥品調(diào)撥過(guò)程應(yīng)當(dāng)符合藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸要求。

第二十六條【藥品處置】　藥品零售連鎖企業(yè)通過(guò)收購(gòu)等方式增加連鎖門(mén)店，或者單體藥店發(fā)起組建新的藥品零售連鎖企業(yè)，辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證期間可不暫停原有經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)，對(duì)之前合法購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)做好票據(jù)核驗(yàn)和藥品盤(pán)點(diǎn)工作，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中予以記錄備查。藥品零售連鎖總部對(duì)所屬連鎖門(mén)店自取得（變更）藥品經(jīng)營(yíng)許可證之日起實(shí)行統(tǒng)一管理。

第二十七條【慢病管理】  藥品零售連鎖企業(yè)可以實(shí)行慢性病患者處方留存購(gòu)藥制度。藥品零售企業(yè)采取復(fù)印、掃描、拍照等方式留存處方，相關(guān)檔案上傳至藥品零售連鎖總部，經(jīng)藥品零售連鎖總部執(zhí)業(yè)藥師審核后建檔。建檔的慢性病患者，半年內(nèi)在連鎖門(mén)店購(gòu)買通用名和規(guī)格均相同的處方藥，可不再出示原處方，患者信息與用藥檔案記載信息核對(duì)一致后即可銷售。

患者購(gòu)買的處方藥品種發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供新開(kāi)具的處方。

慢性病患者處方留存購(gòu)藥制度不適用于特殊藥品及國(guó)家有專門(mén)管理要求的藥品。

第二十八條【食藥同源】 藥品零售企業(yè)可以不憑處方開(kāi)架銷售食藥同源（含可用保健食品的中藥）且單味獨(dú)立預(yù)包裝的中藥飲片，但并不得聲稱適應(yīng)癥、功能主治。其他中藥飲片和配方的中藥飲片應(yīng)當(dāng)憑處方調(diào)劑和銷售。

第二十九條【電子處方】 支持藥品零售企業(yè)與實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者電子處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)互聯(lián)互通，實(shí)現(xiàn)處方系統(tǒng)與藥店的配藥無(wú)縫對(duì)接。按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的前提下，支持藥品零售企業(yè)運(yùn)用現(xiàn)代信息技術(shù)開(kāi)展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)，作為執(zhí)業(yè)藥師不在崗或者非工作時(shí)段的補(bǔ)充，但不能替代執(zhí)業(yè)藥師在崗執(zhí)業(yè)。

第三十條【網(wǎng)絡(luò)銷售】  藥品零售企業(yè)可以按照批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍依法開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)。

連鎖門(mén)店可以采取“網(wǎng)訂店送”“網(wǎng)訂店取”方式通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品，也可以由藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心集中辦理藥品儲(chǔ)存、發(fā)貨、配送等業(yè)務(wù)，但應(yīng)當(dāng)完善制度、簽訂協(xié)議，保證全過(guò)程符合藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸和追溯要求。

第三十一條【總部委托儲(chǔ)存運(yùn)輸】 2024年1月1日前開(kāi)辦的藥品零售連鎖總部可以委托同一法定代表人的藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存、配送藥品，也可以委托藥品第三方物流企業(yè)儲(chǔ)存、配送藥品。自2024年1月1日起，新開(kāi)辦的藥品零售連鎖總部可以委托同一法定代表人且符合《藥品批發(fā)企業(yè)檢查細(xì)則》的藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存、配送藥品；連續(xù)經(jīng)營(yíng)滿五年的，可以委托藥品第三方物流企業(yè)儲(chǔ)存、配送藥品。

藥品零售連鎖總部委托儲(chǔ)存藥品的，按照變更倉(cāng)庫(kù)地址辦理。在市內(nèi)委托儲(chǔ)存藥品的，受托方原則上不超過(guò)1家，藥品零售連鎖總部可以同時(shí)委托省外企業(yè)儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品。

第四章 監(jiān)督管理

第三十二條【依法審批】  各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法依規(guī)開(kāi)展審批，在藥品零售企業(yè)開(kāi)辦、收購(gòu)、兼并、重組時(shí)，可簡(jiǎn)化審批手續(xù)，提高審批效率。對(duì)藥品零售行業(yè)發(fā)展過(guò)程中出現(xiàn)的新業(yè)態(tài)、新模式實(shí)施“包容審慎”監(jiān)管，促進(jìn)企業(yè)健康發(fā)展。

第三十三條【跨區(qū)監(jiān)管】  委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品的企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)跨管轄區(qū)域設(shè)置的倉(cāng)庫(kù)、委托儲(chǔ)存運(yùn)輸藥品受托方的監(jiān)督管理，倉(cāng)庫(kù)和受托方所在地相應(yīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)協(xié)助日常監(jiān)管。雙方藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)信息溝通，相互通報(bào)監(jiān)督檢查等情況，必要時(shí)可以開(kāi)展聯(lián)合檢查。

第三十四條【監(jiān)督檢查】  各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品管理法律法規(guī)規(guī)章等規(guī)定，對(duì)藥品零售企業(yè)實(shí)施許可檢查、常規(guī)檢查、專項(xiàng)檢查、有因檢查等監(jiān)督檢查。結(jié)合監(jiān)管工作實(shí)際，可采取飛行檢查、延伸檢查、交叉檢查、聯(lián)合檢查等方式，根據(jù)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和工作實(shí)際確定、增加監(jiān)督檢查頻次，必要時(shí)對(duì)為藥品經(jīng)營(yíng)提供產(chǎn)品或者服務(wù)的上下游單位和個(gè)人進(jìn)行延伸檢查，有關(guān)單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕和隱瞞。

第三十五條【檢查內(nèi)容】　對(duì)藥品零售企業(yè)的常規(guī)檢查事項(xiàng)主要包括：

（一）企業(yè)名稱、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、執(zhí)業(yè)藥師、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、連鎖門(mén)店構(gòu)成等重要事項(xiàng)的執(zhí)行和變動(dòng)情況；

（二）企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備運(yùn)行狀況，倉(cāng)儲(chǔ)條件；

（三）企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況及符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范情況；

（四）企業(yè)對(duì)上次各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督檢查結(jié)果的整改情況；

（五）藥品零售連鎖企業(yè)“七統(tǒng)一”管理情況；

（六）企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)與藥品監(jiān)管系統(tǒng)對(duì)接情況，藥品追溯系統(tǒng)運(yùn)行及數(shù)據(jù)上報(bào)情況；

（七）執(zhí)行藥品管理法律法規(guī)規(guī)章和有關(guān)規(guī)定的情況。

第三十六條【風(fēng)險(xiǎn)管控措施】　藥品零售企業(yè)違反藥品管理法律法規(guī)規(guī)章等規(guī)定，有證據(jù)證明可能存在藥品安全隱患的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法采取行政告誡、責(zé)任約談、責(zé)令限期整改、責(zé)令暫停相關(guān)藥品銷售、暫停遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)、責(zé)令召回藥品等風(fēng)險(xiǎn)控制和行政處理措施，并依法公開(kāi)相關(guān)信息。

第三十七條【違法處置】  各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在監(jiān)督檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)存在涉嫌違反藥品管理法律法規(guī)規(guī)章的行為，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取措施，按照職責(zé)和權(quán)限依法查處；涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)處理；涉及其他部門(mén)的線索及時(shí)移送相關(guān)部門(mén)。

第五章　附則

第三十八條【名詞解釋】　本辦法下列用語(yǔ)的含義：

藥品零售連鎖企業(yè)是由總部、配送中心和連鎖門(mén)店組成，按照“統(tǒng)一管理、集中儲(chǔ)配、門(mén)店銷售”連鎖模式經(jīng)營(yíng)的藥品零售經(jīng)營(yíng)組織形式。

連鎖門(mén)店是指在藥品零售連鎖總部的管理下，采取統(tǒng)一企業(yè)標(biāo)識(shí)、統(tǒng)一管理制度、統(tǒng)一計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、統(tǒng)一人員培訓(xùn)、統(tǒng)一采購(gòu)配送、統(tǒng)一票據(jù)管理、統(tǒng)一藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的藥品零售企業(yè)。

單體藥店，是指藥品零售連鎖企業(yè)以外的藥品零售企業(yè)。

第三十九條【代碼意義】 藥品經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)中第一位分類代碼C表示零售連鎖門(mén)店，D表示單體藥店。

第四十條【藥學(xué)技術(shù)人員】 藥學(xué)技術(shù)人員包括衛(wèi)生（藥）系列職稱（含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師）、從業(yè)藥師等。

第四十一條【城區(qū)農(nóng)村劃定】  “城區(qū)”、“農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下地區(qū)”由各區(qū)縣市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)區(qū)縣政府確定的建城區(qū)范圍，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際確定并動(dòng)態(tài)調(diào)整。

第四十二條【慢病】  第二十七條的慢性病包括高血壓病、糖尿病、冠心病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、慢性肺源性心臟病、慢性支氣管炎伴阻塞性肺氣腫、甲亢等。

第四十三條【食藥同源】　食藥同源（含可用保健食品的中藥）包括： 1.《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號(hào)）既是食品又是藥品的物品名單：丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉（桂圓）、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蠣、芡實(shí)、花椒、赤小豆、阿膠、雞內(nèi)金、麥芽、昆布、棗（大棗、酸棗、黑棗）、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚(yú)腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑椹、桔紅、桔梗、益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良姜、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃芥子、黃精、紫蘇、紫蘇籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。 2.《關(guān)于當(dāng)歸等6種新增按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)公告》（2019年第8號(hào)）所列品種：當(dāng)歸、山柰、西紅花（在香辛料和調(diào)味品中又稱“藏紅花”）、草果、姜黃、蓽茇。3.《關(guān)于黨參等9種新增按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)公告》（2023年第9號(hào)）所列品種：黨參、肉蓯蓉（荒漠）、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、天麻、杜仲葉。4.《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號(hào)）可用于保健食品的物品名單：人參、人參葉、人參果、三七、土茯苓、大薊、女貞子、山茱萸、川牛膝、川貝母、川芎、馬鹿胎、馬鹿茸、馬鹿骨、丹參、五加皮、五味子、升麻、天門(mén)冬、天麻、太子參、巴戟天、木香、木賊、牛蒡子、牛蒡根、車前子、車前草、北沙參、平貝母、玄參、生地黃、生何首烏、白及、白術(shù)、白芍、白豆蔻、石決明、石斛、地骨皮、當(dāng)歸、竹茹、紅花、紅景天、西洋參、吳茱萸、懷牛膝、杜仲、杜仲葉、沙苑子、牡丹皮、蘆薈、蒼術(shù)、補(bǔ)骨脂、坷子、赤芍、遠(yuǎn)志、麥冬、龜甲、佩蘭、側(cè)柏葉、制大黃、制何首烏、刺五加、刺玫果、澤蘭、澤瀉、玫瑰花、玫瑰茄、知母、羅布麻、苦丁茶、金蕎麥、金纓子、青皮、厚樸花、姜黃、枳殼、枳實(shí)、柏子仁、珍珠、絞股藍(lán)、葫蘆巴、茜草、篳茇、韭菜子、首烏藤、香附、骨碎補(bǔ)、黨參、桑白皮、桑枝、浙貝母、益母草、積雪草、淫羊藿、菟絲子、野菊花、銀杏葉、黃芪、湖北貝母、番瀉葉、蛤蚧、越橘、槐實(shí)、蒲黃、蒺藜、蜂膠、酸角、墨旱蓮、熟大黃、熟地黃、鱉甲。5.國(guó)家公布的其他按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄。

第四十四條【解釋權(quán)】　本辦法由重慶市藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

第四十五條【實(shí)施日期】　本辦法自2024年12月1日起施行。此前關(guān)于藥品零售經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理要求與本辦法規(guī)定不一致的，按本辦法執(zhí)行。法律、法規(guī)、規(guī)章或者國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。 

意見(jiàn)反饋表

提出意見(jiàn)的單位或個(gè)人：                        

聯(lián)系方式（手機(jī)號(hào)碼/電子郵箱）：                   

《重慶市藥品零售經(jīng)營(yíng)質(zhì)量監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（征求意見(jiàn)稿）》起草說(shuō)明

一、起草背景

為貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品檢查管理辦法（試行）》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》和《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于加快建設(shè)全國(guó)統(tǒng)一大市場(chǎng)的意見(jiàn)》《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)實(shí)體零售創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的意見(jiàn)》《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，明確、細(xì)化、規(guī)范藥品零售經(jīng)營(yíng)許可、藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)和監(jiān)督管理要求，支持和促進(jìn)藥品流通產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，重慶市藥品監(jiān)督管理局組織起草了《重慶市藥品零售經(jīng)營(yíng)質(zhì)量監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施細(xì)則》）。

二、起草原則

（一）安全第一。加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，守住群眾用藥安全是起草《實(shí)施細(xì)則》）的基本底線?！秾?shí)施細(xì)則》）明確了藥品零售企業(yè)許可管理、經(jīng)營(yíng)管理和監(jiān)督管理要求，明確企業(yè)對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、配送、銷售等全程管理的責(zé)任，加大對(duì)藥品零售連鎖總部落實(shí)管理責(zé)任的監(jiān)督，規(guī)范藥品委托儲(chǔ)存運(yùn)輸、遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)，提高藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全保障水平。

（二）高質(zhì)量發(fā)展?！秾?shí)施細(xì)則》鼓勵(lì)藥品零售規(guī)?；?jīng)營(yíng)、連鎖化管理，在兼并重組、網(wǎng)絡(luò)銷售、慢病管理等方面明確優(yōu)惠便利政策，降低市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)成本。同時(shí)規(guī)定，藥品零售連鎖總部必須對(duì)連鎖門(mén)店實(shí)施“七統(tǒng)一”管理，引導(dǎo)藥品零售產(chǎn)業(yè)持續(xù)、健康的高質(zhì)量發(fā)展。

（三）包容審慎原則?！秾?shí)施細(xì)則》既考慮了對(duì)市場(chǎng)發(fā)展新變化的包容，又考慮了藥品經(jīng)營(yíng)安全的保障，在兩個(gè)方面做了比較充分的權(quán)衡和融合。如，既允許連鎖門(mén)店之間調(diào)撥藥品，又禁止儲(chǔ)運(yùn)有特殊安全要求的藥品調(diào)配；允許食藥同源（含可用保健食品的中藥）可以不憑處方開(kāi)架銷售，但禁止宣稱適應(yīng)癥、功能主治等內(nèi)容。

三、主要內(nèi)容

《實(shí)施細(xì)則》包括總則、經(jīng)營(yíng)許可、經(jīng)營(yíng)管理、監(jiān)督管理、附則五個(gè)部分，共四十五條內(nèi)容。主要對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行了明確、細(xì)化、規(guī)范。

（一）明確監(jiān)管事權(quán)

明確重慶市藥品監(jiān)督管理局、區(qū)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)藥品零售企業(yè)監(jiān)管事權(quán)劃分。

（二）明確藥品零售企業(yè)許可條件和程序

一是明確新開(kāi)辦藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合的條件。對(duì)申請(qǐng)新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)的申請(qǐng)主體、人員資質(zhì)、經(jīng)營(yíng)面積、設(shè)施設(shè)備等進(jìn)行了明確和統(tǒng)一。

二是明確開(kāi)辦藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)的申請(qǐng)程序、應(yīng)當(dāng)提供的材料和許可證經(jīng)營(yíng)方式分類。明確了開(kāi)辦僅經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，實(shí)行告知承諾，當(dāng)日頒發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。

三是明確藥品零售連鎖總部注銷、責(zé)令停業(yè)，藥品零售企業(yè)兼并重組等特殊情況，相關(guān)事宜的處置方式。

四是鼓勵(lì)藥品零售企業(yè)兼并重組、設(shè)置自動(dòng)售藥機(jī)、連鎖經(jīng)營(yíng)，明確許可準(zhǔn)入便利條件。

（三）明確藥品零售經(jīng)營(yíng)管理要求

一是明確藥品零售連鎖企業(yè)“七統(tǒng)一”管理要求。進(jìn)一步細(xì)化規(guī)范統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一標(biāo)識(shí)等具體要求。

二是明確藥品調(diào)撥、兼并重組連續(xù)經(jīng)營(yíng)及藥品接收、慢病處方留存購(gòu)藥、食藥同源開(kāi)架銷售管理要求。

三是明確遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、委托儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)认嚓P(guān)要求。

（四）明確藥品零售監(jiān)督管理要求

明確藥品監(jiān)管部門(mén)在藥品零售企業(yè)開(kāi)辦、收購(gòu)、兼并、重組時(shí)，可簡(jiǎn)化審批手續(xù)，提高審批效率，依法依規(guī)開(kāi)展審批；明確對(duì)藥品零售（連鎖）企業(yè)跨管轄區(qū)域設(shè)置的庫(kù)房、委托儲(chǔ)存運(yùn)輸藥品的受托方的監(jiān)督管理任務(wù)分工；加強(qiáng)對(duì)藥品零售企業(yè)的監(jiān)督檢查，明確常規(guī)檢查的主要內(nèi)容，根據(jù)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和工作實(shí)際確定、增加監(jiān)督檢查頻次，必要時(shí)對(duì)為藥品經(jīng)營(yíng)提供產(chǎn)品或者服務(wù)的上下游單位和個(gè)人進(jìn)行延伸檢查；對(duì)有證據(jù)證明可能存在藥品安全隱患的，依法采取行政告誡、責(zé)任約談、責(zé)令限期整改、責(zé)令暫停相關(guān)藥品銷售、責(zé)令召回藥品等風(fēng)險(xiǎn)控制和行政處理措施；對(duì)違法違規(guī)行為按照職責(zé)和權(quán)限依法查處。

（五）對(duì)相關(guān)名詞進(jìn)行解釋

明確藥品零售連鎖企業(yè)、連鎖門(mén)店、單體藥店、藥學(xué)技術(shù)人員等名稱的定義；明確藥品經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)中第一位分類代碼的意義；明確慢性病、食藥同源包含的具體目錄。