各有關(guān)單位、中食藥®會(huì)員單位：

隨著全球醫(yī)藥市場(chǎng)的日益開(kāi)放和競(jìng)爭(zhēng)的加劇，藥品生產(chǎn)體系的差距分析顯得尤為重要。這不僅關(guān)系到藥品的質(zhì)量與安全，更直接關(guān)系到國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。在對(duì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等方面的具體要求上。先進(jìn)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)能夠?yàn)樗幤飞a(chǎn)提供更有力的規(guī)范和指導(dǎo)保障藥品的安全性和有效性。因此，對(duì)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的差異進(jìn)行分析，有助于明確我國(guó)藥品生產(chǎn)在國(guó)際上的位置，并為改進(jìn)和完善法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)提供方向。

藥品生產(chǎn)的國(guó)際化程度是衡量一個(gè)國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的重要指標(biāo)。通過(guò)對(duì)藥品生產(chǎn)國(guó)際化程度的分析，可以了解我國(guó)藥品生產(chǎn)在國(guó)際市場(chǎng)中的地位和影響力，以及與國(guó)際先進(jìn)水平的差距，為我國(guó)藥品生產(chǎn)的國(guó)際化發(fā)展提供方向。目前以研發(fā)創(chuàng)新能力、生產(chǎn)技術(shù)、設(shè)備設(shè)施、質(zhì)量控制體系、市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)制、人才培養(yǎng)與交流等內(nèi)容進(jìn)行多維度藥品生產(chǎn)體系的差距分析，不僅有助于明確我國(guó)藥品生產(chǎn)在國(guó)際上的位置和存在的差距，更能為推動(dòng)我國(guó)藥品生產(chǎn)行業(yè)的改進(jìn)與發(fā)展提供重要參考。

為此，中食藥®信息網(wǎng)特邀請(qǐng)一線資深專家設(shè)計(jì)本次課程內(nèi)容，通過(guò)詳實(shí)的案例及實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)幫助各藥品生產(chǎn)企業(yè)全面梳理各環(huán)節(jié)要點(diǎn)，對(duì)藥品生產(chǎn)體系的差距進(jìn)行多維度分析，全面了解國(guó)內(nèi)外GMP標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施與前沿法規(guī)動(dòng)態(tài)，不斷完善提升自身實(shí)力，縮小與國(guó)際先進(jìn)水平的差距，以實(shí)現(xiàn)可持續(xù)的發(fā)展和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的提升。

現(xiàn)將培訓(xùn)相關(guān)事宜通知如下，望貴單位積極派人參加：

一、培訓(xùn)對(duì)象：

1、各級(jí)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和從事藥品監(jiān)管的執(zhí)法人員；

2、從事藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量和生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理QA和QC人員、車間主任和相關(guān)質(zhì)量工程師；驗(yàn)證部門相關(guān)技術(shù)人員；工藝技術(shù)部門人員、注冊(cè)人員、設(shè)施設(shè)備和工程人員及研發(fā)有關(guān)技術(shù)人員等；

3、各科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、大專院校相關(guān)人員。

二、培訓(xùn)內(nèi)容及師資簡(jiǎn)介：

主講專家：中食藥®信息網(wǎng)專家顧問(wèn)團(tuán)特約講師，正高級(jí)藥品系列工程師，藥品審評(píng)外聘專家，GMP檢查員。參與多版《中國(guó)藥典》通用技術(shù)要求研究與制修訂工作。工作期間承接多個(gè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草、方法學(xué)驗(yàn)證、申報(bào)資料撰寫(xiě)、藥審中心發(fā)補(bǔ)的回復(fù)咨詢及技術(shù)支持等多項(xiàng)工作，多個(gè)品種已成功通過(guò)藥審中心評(píng)審獲得生產(chǎn)批件。作為組長(zhǎng)多次參加化藥、中藥、生物藥的GMP符合性檢查、注冊(cè)核查等多項(xiàng)核查工作。同時(shí)作為多家企業(yè)技術(shù)顧問(wèn)，對(duì)質(zhì)量保證與質(zhì)量控制有深刻理解。

三、培訓(xùn)時(shí)間：2024年11月29-30日（28日全天報(bào)到） 

培訓(xùn)地點(diǎn)：福建省（廈門市） 

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：

1、培訓(xùn)費(fèi)：2500元/人

2、中食藥®會(huì)員單位免費(fèi)（食宿自理）

費(fèi)用包含：會(huì)議期間證書(shū)費(fèi)、資料費(fèi)等?？商崆皡R款繳納，建議提前匯款繳納，如已提前匯款，報(bào)到時(shí)請(qǐng)出示匯款憑證。

住宿費(fèi)用：培訓(xùn)期間住宿費(fèi)，可由會(huì)務(wù)組統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。

四、報(bào)名事宜：

（一）報(bào)名方法

1、微信報(bào)名：掃描右方二維碼報(bào)名。   

2、網(wǎng)絡(luò)報(bào)名：登錄中食藥®信息網(wǎng)（lrayfecd.cn)網(wǎng)站，進(jìn)入網(wǎng)站首頁(yè)培訓(xùn)消息欄目中，點(diǎn)擊關(guān)于舉辦藥品注冊(cè)申報(bào)、核查，檢驗(yàn)要點(diǎn)解析及2025版中國(guó)藥典“數(shù)據(jù)質(zhì)量金子塔”專題實(shí)操班，即可進(jìn)行下載報(bào)名。我們將根據(jù)反饋情況統(tǒng)籌安排培訓(xùn)相關(guān)事宜，提前7天向您函發(fā)報(bào)到通知。

（二）培訓(xùn)證書(shū)

培訓(xùn)結(jié)束由中食藥®信息網(wǎng)頒發(fā)培訓(xùn)證書(shū)，此證書(shū)為《培訓(xùn)合格證書(shū)》，可作為醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員聘用、晉升、職稱評(píng)定、繼續(xù)教育或申報(bào)評(píng)定資格重要依據(jù)和職業(yè)能力考核的重要證明。

五、會(huì)議支持：

主辦單位：中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司

                 中食藥®信息網(wǎng)/中食藥智慧教育管理平臺(tái)  

產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟支持：

                 香河輔樂(lè)康醫(yī)用設(shè)備廠

                 廣東環(huán)凱微生物科技有限公司

                 路美新創(chuàng)（蘇州）生物科技有限公司

                 中食藥（江蘇）醫(yī)藥科技有限公司

                 中食藥致誠(chéng)（山東）醫(yī)藥咨詢有限公司

六、聯(lián)系方式：

負(fù)責(zé)人：王艷

手機(jī)：13520006792