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2藥企被檢查：負壓稱量監(jiān)控記錄內容記錄不全、培訓計劃內容不全面…
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2024-11-25 15:39
- 訪問量：
【概要描述】2024年11月22日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關于執(zhí)行GMP情況的行政檢查結果公示。
2藥企被檢查：負壓稱量監(jiān)控記錄內容記錄不全、培訓計劃內容不全面…
【概要描述】2024年11月22日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關于執(zhí)行GMP情況的行政檢查結果公示。
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2024-11-25 15:39
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01 盤錦華成制藥有限公司
【檢查依據】
《藥品管理法》《藥品生產監(jiān)督管理辦法》《藥品生產質量管理規(guī)范》
【檢查事項】
藥品生產檢查
【檢查內容】
執(zhí)行GMP情況
【存在問題】
①在設施設備方面，存在個別設備維修不及時等問題；
②在機構與人員方面，存在個別操作人員培訓內容不全面等問題。
02 遼寧興海制藥有限公司
【檢查依據】
《藥品管理法》《藥品生產監(jiān)督管理辦法》《藥品生產質量管理規(guī)范》
【檢查事項】
藥品生產檢查
【檢查內容】
執(zhí)行GMP情況
【存在問題】
①在機構與人員方面，存在培訓計劃內容不全面等問題；
②在生產管理方面，存在負壓稱量監(jiān)控記錄內容記錄不全等問題。
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