導航勿動
導航勿動
NMPA發(fā)布適用《Q3C（R9）：雜質：殘留溶劑的指導原則》
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2024-06-28 14:55
- 訪問量：
【概要描述】2024年06月25日，NMPA發(fā)布關于適用《Q3C（R9）：雜質：殘留溶劑的指導原則》國際人用藥品注冊技術協(xié)調會指導原則的公告。
NMPA發(fā)布適用《Q3C（R9）：雜質：殘留溶劑的指導原則》
【概要描述】2024年06月25日，NMPA發(fā)布關于適用《Q3C（R9）：雜質：殘留溶劑的指導原則》國際人用藥品注冊技術協(xié)調會指導原則的公告。
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2024-06-28 14:55
- 訪問量：
為推動藥品注冊技術標準與國際接軌，經(jīng)研究，國家藥品監(jiān)督管理局決定適用《Q3C（R9）：雜質：殘留溶劑的指導原則》國際人用藥品注冊技術協(xié)調會指導原則［以下簡稱Q3C（R9）］?，F(xiàn)就有關事項公告如下：
一、申請人需在現(xiàn)行藥學研究技術要求基礎上，按照Q3C（R9）指導原則的要求開展研究；自2024年6月20日起開始的相關研究（以試驗記錄時間點為準），均適用該指導原則。
二、Q3C（R9）指導原則的中英文版可在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站查詢。國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心負責做好本公告實施過程中的相關技術指導工作。
特此公告。
國家藥監(jiān)局
2024年6月20日
掃二維碼用手機看
總機：400-016-0003
中食藥信息網(wǎng)/中食藥集團
網(wǎng)址：lrayfecd.cn
中食藥智慧教育管理平臺
網(wǎng)址：www.zhongshiyao.vip
地址：北京東燕郊開發(fā)區(qū)潮白大街誼安科技園C棟4層
藥品生產事業(yè)部：400-016-0003轉801
CSV驗證事業(yè)部：400-016-0003轉803
醫(yī)療器械事業(yè)部：400-016-0003轉809
信 息 化 研發(fā)部：400-016-0003轉812
健康產業(yè)商學院：400-016-0003轉817
認 證 咨 詢事業(yè)部：400-016-0003轉802
藥 品 流 通事業(yè)部：400-016-0003轉804
中 食 藥 致 誠：400-016-0003轉810
精 益 生 產事業(yè)部：400-016-0003轉816
中 食 藥 江 蘇：400-016-0003轉805
關于我們
中食藥?信息網(wǎng)（lrayfecd.cn）作為行業(yè)政策法規(guī)及信息技術主流媒介，以“聚焦食藥動態(tài)、關注社會民生、維護市場秩序、服務科學決策”為宗旨，以“構建和諧社會、確保食藥安全”為核心，充分發(fā)揮了中食藥在各級藥監(jiān)系統(tǒng)內的“時政、思想、理論”的權威宣傳導向和窗口作用。
中食藥?信息網(wǎng)
中食藥?云課堂
在線留言
版權所有?2022 中食藥?信息網(wǎng) 京ICP備18062848號-1
網(wǎng)絡文化經(jīng)營許可證(津網(wǎng)文（2022)1611-055號) 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證(經(jīng)營許可證編號:津B2-20220204) 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書(津-經(jīng)營性-2022-0044)
違法和不良信息舉報郵箱：1807753714@qq.com