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導(dǎo)航勿動(dòng)

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發(fā)布時(shí)間:2023-08-30 16:42:27
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最新,CDE發(fā)布:中藥口服制劑生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制研究導(dǎo)則!

最新,CDE發(fā)布:中藥口服制劑生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制研究導(dǎo)則!

【概要描述】2024年06月24日,CDE發(fā)布關(guān)于《中藥口服制劑生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告。

最新,CDE發(fā)布:中藥口服制劑生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制研究導(dǎo)則!

【概要描述】2024年06月24日,CDE發(fā)布關(guān)于《中藥口服制劑生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告。

詳情

為促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,指導(dǎo)開(kāi)展中藥口服制劑生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制研究,提高中藥質(zhì)量可控性,在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《中藥口服制劑生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見(jiàn)附件)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

附件:中藥口服制劑生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)

 

 

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心

2024年6月20日

相關(guān)附件

序號(hào) 附件名稱
1 中藥口服制劑生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行).pdf
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