導航勿動
導航勿動
某藥企被檢查：中間產(chǎn)品儲存期限驗證未明確樣品留樣時間…
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2024-08-16 14:22
- 訪問量：
【概要描述】2024年08月14日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關于執(zhí)行GMP情況的行政檢查結果公示。
某藥企被檢查：中間產(chǎn)品儲存期限驗證未明確樣品留樣時間…
【概要描述】2024年08月14日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關于執(zhí)行GMP情況的行政檢查結果公示。
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2024-08-16 14:22
- 訪問量：
**制藥有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》
【檢查事項】
藥品生產(chǎn)檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查；專項檢查
【檢查內容】
執(zhí)行GMP情況；中藥專項檢查；委托專項檢查
【存在問題】
①在設備管理方面，存在未對提取車間揮發(fā)油收集裝置建立使用前清潔操作規(guī)程等問題；
②在物料管理方面，存在前處理車間中間站存放的物料未及時設置物料標識的問題；
③在文件管理方面，存在中間產(chǎn)品儲存期限驗證未明確樣品留樣時間等問題。
掃二維碼用手機看
總機：400-016-0003
中食藥信息網(wǎng)/中食藥集團
網(wǎng)址：lrayfecd.cn
中食藥智慧教育管理平臺
網(wǎng)址：www.zhongshiyao.vip
地址：北京東燕郊開發(fā)區(qū)潮白大街誼安科技園C棟4層
藥品生產(chǎn)事業(yè)部：400-016-0003轉801
CSV驗證事業(yè)部：400-016-0003轉803
醫(yī)療器械事業(yè)部：400-016-0003轉809
信 息 化 研發(fā)部：400-016-0003轉812
健康產(chǎn)業(yè)商學院：400-016-0003轉817
認 證 咨 詢事業(yè)部：400-016-0003轉802
藥 品 流 通事業(yè)部：400-016-0003轉804
中 食 藥 致 誠：400-016-0003轉810
精 益 生 產(chǎn)事業(yè)部：400-016-0003轉816
中 食 藥 江 蘇：400-016-0003轉805
關于我們
中食藥?信息網(wǎng)（lrayfecd.cn）作為行業(yè)政策法規(guī)及信息技術主流媒介，以“聚焦食藥動態(tài)、關注社會民生、維護市場秩序、服務科學決策”為宗旨，以“構建和諧社會、確保食藥安全”為核心，充分發(fā)揮了中食藥在各級藥監(jiān)系統(tǒng)內的“時政、思想、理論”的權威宣傳導向和窗口作用。
中食藥?信息網(wǎng)
中食藥?云課堂
在線留言
版權所有?2022 中食藥?信息網(wǎng) 京ICP備18062848號-1
網(wǎng)絡文化經(jīng)營許可證(津網(wǎng)文（2022)1611-055號) 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證(經(jīng)營許可證編號:津B2-20220204) 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書(津-經(jīng)營性-2022-0044)
違法和不良信息舉報郵箱：1807753714@qq.com