搜索
搜索
證書查詢

導(dǎo)航勿動

導(dǎo)航勿動

發(fā)布時間：2023-08-30 16:42:27
新聞資訊
/
/
藥監(jiān)局發(fā)文：這4個中成藥品種轉(zhuǎn)換為非處方藥！

藥監(jiān)局發(fā)文：這4個中成藥品種轉(zhuǎn)換為非處方藥！

  • 分類：新聞動態(tài)
  • 作者：
  • 來源：
  • 發(fā)布時間：2024-08-16 14:23
  • 訪問量：

【概要描述】2024年08月15日，NMPA發(fā)布關(guān)于參蘇感冒片等4種處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告。請相關(guān)藥品上市許可持有人于2025年5月11日前，就修訂說明書事項向省級藥品監(jiān)督管理部門備案。

藥監(jiān)局發(fā)文：這4個中成藥品種轉(zhuǎn)換為非處方藥！

【概要描述】2024年08月15日，NMPA發(fā)布關(guān)于參蘇感冒片等4種處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告。請相關(guān)藥品上市許可持有人于2025年5月11日前，就修訂說明書事項向省級藥品監(jiān)督管理部門備案。

  • 分類：新聞動態(tài)
  • 作者：
  • 來源：
  • 發(fā)布時間：2024-08-16 14:23
  • 訪問量：
詳情

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，參蘇感冒片、復(fù)方川貝精顆粒、復(fù)方太子參顆粒、復(fù)方石韋咀嚼片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。品種名單（附件1）及非處方藥說明書范本（附件2）一并發(fā)布。

請相關(guān)藥品上市許可持有人于2025年5月11日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第27號）等有關(guān)規(guī)定，就修訂說明書事項向省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。

非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容，按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。

特此公告。

附件：

1.品種名單

2.非處方藥說明書范本

 

國家藥監(jiān)局

2024年8月12日

關(guān)鍵詞：

掃二維碼用手機看

總機：400-016-0003
中食藥信息網(wǎng)/中食藥集團(tuán)
網(wǎng)址：lrayfecd.cn
中食藥智慧教育管理平臺
網(wǎng)址：www.zhongshiyao.vip
地址：北京東燕郊開發(fā)區(qū)潮白大街誼安科技園C棟4層

藥品生產(chǎn)事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)801

CSV驗證事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)803

醫(yī)療器械事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)809

信 息 化 研發(fā)部：400-016-0003轉(zhuǎn)812

健康產(chǎn)業(yè)商學(xué)院：400-016-0003轉(zhuǎn)817

認(rèn) 證 咨 詢事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)802
藥 品 流 通事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)804
中  食  藥  致  誠：400-016-0003轉(zhuǎn)810
精 益 生 產(chǎn)事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)816
中  食  藥  江  蘇：400-016-0003轉(zhuǎn)805

關(guān)于我們

中食藥?信息網(wǎng)（lrayfecd.cn）作為行業(yè)政策法規(guī)及信息技術(shù)主流媒介，以“聚焦食藥動態(tài)、關(guān)注社會民生、維護(hù)市場秩序、服務(wù)科學(xué)決策”為宗旨，以“構(gòu)建和諧社會、確保食藥安全”為核心，充分發(fā)揮了中食藥在各級藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)的“時政、思想、理論”的權(quán)威宣傳導(dǎo)向和窗口作用。

中食藥?信息網(wǎng)

中食藥?云課堂

在線留言

留言應(yīng)用名稱：
客戶留言
描述：
驗證碼

版權(quán)所有?2022   中食藥?信息網(wǎng)  京ICP備18062848號-1 
網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證(津網(wǎng)文（2022)1611-055號) 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證(經(jīng)營許可證編號:津B2-20220204) 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(津-經(jīng)營性-2022-0044)

違法和不良信息舉報郵箱：1807753714@qq.com