導(dǎo)航勿動(dòng)
導(dǎo)航勿動(dòng)
某企業(yè)被檢查：生產(chǎn)設(shè)備無(wú)狀態(tài)標(biāo)識(shí)、維護(hù)保養(yǎng)記錄不全…
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
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- 來(lái)源：
- 發(fā)布時(shí)間：2024-11-25 15:25
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【概要描述】2024年11月21日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查的行政檢查結(jié)果公示。
某企業(yè)被檢查：生產(chǎn)設(shè)備無(wú)狀態(tài)標(biāo)識(shí)、維護(hù)保養(yǎng)記錄不全…
【概要描述】2024年11月21日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查的行政檢查結(jié)果公示。
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遼寧國(guó)醫(yī)藥業(yè)有限公司
【檢查依據(jù)】
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)規(guī)章和規(guī)范性文件
【檢查事項(xiàng)】
醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查
【檢查內(nèi)容】
貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)規(guī)章和規(guī)范性文件等情況
【存在問題】
①在人員管理方面，存在個(gè)別新員工培訓(xùn)不到位問題；
②在廠房設(shè)施方面，存在原、輔料庫(kù)分區(qū)不規(guī)范問題；
③在設(shè)備管理方面，存在個(gè)別生產(chǎn)設(shè)備無(wú)狀態(tài)標(biāo)識(shí)、維護(hù)保養(yǎng)記錄不全等問題。
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