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導(dǎo)航勿動(dòng)

導(dǎo)航勿動(dòng)

發(fā)布時(shí)間:2023-08-30 16:42:27
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最新,CDE新發(fā)1則藥研導(dǎo)則!

最新,CDE新發(fā)1則藥研導(dǎo)則!

【概要描述】2024年11月19日,CDE發(fā)布關(guān)于征求《以患者為中心的中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》的通告。

最新,CDE新發(fā)1則藥研導(dǎo)則!

【概要描述】2024年11月19日,CDE發(fā)布關(guān)于征求《以患者為中心的中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》的通告。

詳情

為加快建立完善以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的多元化中藥評(píng)價(jià)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和臨床療效評(píng)價(jià)方法,助力“說明白、講清楚”中醫(yī)藥療效,進(jìn)一步推動(dòng)中藥新藥的研發(fā)注冊(cè),我中心組織起草了《以患者為中心的中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》。經(jīng)征求中心內(nèi)部相關(guān)專業(yè)以及學(xué)術(shù)界、產(chǎn)業(yè)界專家意見,現(xiàn)形成征求意見稿。

我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。

您的反饋意見請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:

聯(lián)系人:周 貝,zhb@cde.org.cn  楊 娜,yangn@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持。

 

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2024年11月19日

相關(guān)附件

序號(hào) 附件名稱
1 《以患者為中心的中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》.pdf
2 《以患者為中心的中藥新藥研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明.pdf
3 《以患者為中心的中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》征求意見反饋表.docx
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